学习目标（知识、能力、素质）

1．明确药事、药事管理、药事管理学科的含义。明确本课程的学习内容。

2．了解药事的含义；药事管理学教材的结构与特点；药事管理学课程的教学方法。了解药事管理学科的发展过程；药事管理研究特征与方法类型。

学习内容

药事、药事管理、药事管理学科的含义。药事管理学课程的研究内容、教学方法。药事管理学科的发展过程；药事管理研究特征与方法类型。

学习性工作任务

1．明确药事、药事管理、药事管理学科的含义。明确本课程的学习内容。

2．了解药事的含义；药事管理学教材的结构与特点；药事管理学课程的教学方法。了解药事管理学科的发展过程；药事管理研究特征与方法类型。

……

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

1．明确药品、药品监督管理、药品质量监督检验的定义、药品的质量特性；基本药物生产、经营、使用的监督管理；药品分类管理的主要内容。

2．了解药品管理的分类；药品标准和国家药品标准；国家基本药物制度的概念及目录遴选原则。了解《中国药典》的特点、编制原则和主要内容；药品分类管理的意义和作用。

学习内容

药品、药品监督管理、药品质量监督检验的定义、药品的质量特性；药品标准和国家药品标准；《中国药典》的特点和主要内容；国家基本药物制度的概念及目录遴选原则。基本药物生产、经营、使用的监督管理；药品分类管理的主要内容。

学习性工作任务

能判断一种商品是否属于药品；正确认识、对待传统药与现代药；明确处方药与非处方药的区别；了解药品的特殊性，了解国家加强药品管理立法的重要性。遴选原则。了解《中国药典》的特点、编制原则和主要内容；药品分类管理的意义和作用。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

1．明确我国药品监督管理组织体系；国家食品药品监督管理局、药品监督管理相关部门以及国家食品药品监督管理局直属技术机构的职责。

2．了解省级食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品注册司、安全监管司、稽查局的相关职责；以及美国和日本食品药品监督管理局的职责。了解药事组织的含义、类型；中国药学会的宗旨及其业务范围；药学教育、科研机构的概况。

。

学习内容

药事组织的含义、类型；中国药学会的宗旨及其业务范围；药学教育、科研机构的概况。我国药品监督管理组织体系；国家食品药品监督管理局、药品监督管理相关部门以及国家食品药品监督管理局直属技术机构的职责。省级食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品注册司、安全监管司、稽查局的相关职责；以及美国和日本食品药品监督管理局的职责。

学习性工作任务

1.了解我国药品监督管理机构的设置。

2.能区分国家食品药品监督管理局、药品监督管理相关部门以及国家食品药品监督管理局直属技术机构的职责。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

1．明确执业药师资格考试制度。

2．了解医药职业道德的内涵。

学习内容

执业药师和药师的定义；药学技术人员的概念及配备依据。执业药师考试、 注册、继续教育,管理规定；执业药师和药师的职责；中国执业药师和药师的职业道德准则；药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求。

学习性工作任务

熟悉执业药师资格考试制度，为其将来参与药学组织的工作打下基础。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

熟悉药品生产企业和经营企业的开办程序和条件；能判断假药与劣药；掌握药品包装和标签的基本格式及药品说明书的相关要求；药品广告的审批与限制性规定；了解药品管理法规定的行政处罚有哪几种。

学习内容

《药品管理法》《药品管理法实施条例》

学习性工作任务

能够了解《药品管理法》和《实施条例》的立法目的和发展药品的方针；掌握药品生产、经营企业的管理要求以及医疗机构的制剂管理；熟悉药品管理、药品监督和法律责任等内容。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

掌握与药品注册相关的概念、不同类型药品管理的基本内容及注册程序，了解新药研究的主要阶段、基本要求。

学习内容

药品注册的意义，新药与新药注册，仿制药品、进口药品以及OTC的注册管理，药品再注册管理。

学习性工作任务

能够了解国家加强药品注册管理的重要性；新药注册的基本程序；熟悉新药转让的基本要求；熟悉进口药品注册的基本程序；熟悉新药与仿制药的区别；能分辨哪些药品可以申请非处方药的注册申请。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

掌握我国药品不良反应的报告范围、程序、处置、评价和控制的内容；药品召回的界定分级和程序。熟悉药品上市后再评价的内容及我国药品上市后再评价制度，药物警戒体系和药品不良反应因果关系的判断标准。

学习内容

药品上市后再评价、药物警戒、药品不良反应的相关基本概念；我国药品上市后再评价制度，药物警戒体系和药品不良反应因果关系的判断标准。我国药品不良反应的报告范围、程序、处置、评价和控制的内容；药品召回的界定分级和程序。

学习性工作任务

能够了解药品上市后再评价意义；药品上市后再评价的内容及我国药品上市后再评价制度。当发生药品不良反应时，应懂得如何正确报告药品不良反应。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

能够掌握麻醉药品、精神药品在各个环节进行管制的相关内容和应当承担的相关法律责任。熟悉医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品和兴奋剂管理的有关规定；有特殊要求生物制品批签发管理的有关规定。

学习内容

麻醉药品、精神药品概念；我国生产及使用麻醉药品、精神药品的品种；在各个环节进行管制的相关内容；应当承担的相关法律责任。医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品和兴奋剂管理的有关规定；有特殊要求生物制品批签发管理的有关规定。

学习性工作任务

能够掌握麻醉药品、精神药品在各个环节进行管制的相关内容和应当承担的相关法律责任。熟悉医疗用毒性药品管理的有关规定；有特殊要求生物制品批签发管理的有关规定。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

能够明确中药及中药现代化的内涵，熟悉《野生药材资源保护条例》，了解《中药材生产质量管理规范》的主要内容。

学习内容

中药保护的内容、重点保护的物种与名录、GAP内容。

学习性工作任务

能够分辨哪些药品为中药；熟悉野生药材物种的分级标准、采猎原则和出口规定；能够分辨哪些中药材为国家重点保护的野生药材物种，并能分属于哪一级保护品种。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

能够掌握药品专利的类型及授予条件；专利的取得与保护；药品商标的注册申请、商标权的内容；药品商标侵权的保护。熟悉药品知识产权的特征；医药商业秘密及保护；医药未披露数据保护。

学习内容

药品知识产权、药品专利、商标的概念及特征。药品专利的类型及授予条件；专利的取得与保护；药品商标的注册申请、商标权的内容；药品商标侵权的保护。医药商业秘密、医药未披露数据的保护。

学习性工作任务

能够熟悉药品专利的取得与保护；药品商标的注册申请、商标权的内容；为以后工作岗位上专利或商标的取得打下基础。能够有效维护药品的专利权、商标权以及医药商业秘密和医药未披露数据。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

能够掌握药品说明书的内容要求和格式；药品标签的内容与书写印制要求；药品广告审查发布标准。熟悉药品信息的收集渠道；药品广告批准文号的格式以及注销、作废的情形；对虚假违法药品广告的处理与处罚。

学习内容

药品说明书、标签、药品广告的概念；药品信息的特征与分类； 药品信息的收集渠道。药品说明书、标签的内容要求和格式。药品广告审查发布标准、审查和程序，药品广告批准文号的格式以及注销、作废的情形；对虚假违法药品广告的处理与处罚。

学习性工作任务

能熟练说出药品说明书、标签的内容要求；处方药与非处方药在药店零售、广告中的各种规定。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

了解GMP的历史沿革和发展趋势，掌握GMP的特点和主要内容，GMP认证的基本程序和相关内容，熟悉我国GMP对确保质量，保障人们用药安全有效的重要性。

学习内容

GMP的主要内容、指导思想、适用范围、认证管理。药品委托生产的管理。

学习性工作任务

了解GMP对保障药品质量的重要意义；分辨GMP的适用生产程序；熟悉GMP对企业相关人员的资质要求。能够分辨药品生产环境和厂房是否符合GMP的要求，并指出存在的问题；熟悉GMP相关文件的要求；能够了解不同制剂剂型GMP认证的机构；熟悉GMP认证的基本程序。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

掌握药品经营过程质量管理的要点；熟悉药品流通监督管理的有关规定；初步了解互联网药品信息服务的管理；了解我国禁止商业贿赂的规定；基本医疗保险药品与定点药店管理的相关内容。

学习内容

药品经营质量管理规范的主要内容；GSP认证管理的规定；药品经营企业的经营方式和经营范围；药品零售药房的类型；药品流通监督管理的主要方面、处方药与非处方药管理、医疗保险与定点药店管理。

学习性工作任务

判断药品流通过程中的违法行为；明确药品经营企业相关人员的资质要求及药品经营过程的质量管理规定；理解药品经营企业仓库、陈列和养护的相关要求；认识到提供互联网药品信息服务的网站要申请，提供互联网药品信息服务也要申请，并且明确发布药品信息的要求。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。

学习目标（知识、能力、素质）

了解现代医疗机构药事管理的组织机构、职责及任务，熟悉医疗机构药学服务的内容；掌握调剂业务与处方管理的内容。

学习内容

医疗机构药事管理委员会、处方与调剂、制剂管理。

学习性工作任务

了解医疗机构药事委员会加强药品管理的重要性；熟悉医疗机构药学服务模式的改变；了解调剂工作对防止药品差错的作用；掌握处方管理的内容；可以正确进行药品调剂工作，并能判断调剂操作内容的准确性。

教学方法

以课堂讲授教学为基础，将多媒体教学法、任务驱动法、案例教学法、情境教学法、问题引导法、实训作业法等多种方法融入整个教学过程中。

教学流程图

教师布置任务，学生课前预习准备→教师根据学生预习情况开展课堂教学，完成相关知识的学习→教师结合执业药师、药学卫生专业技术资格考试的考点在线测评学生知识点的掌握情况→教师评估，总结。

教学条件

药品、现行的法律法规、经验丰富的专兼职教师，能满足校内外的理论与实践教学，校内有标准多媒体教室、模拟药房；校外有实训基地，能保证教学的正常进行。

考核方式

主要采取闭卷方式考核学员对知识的掌握水平，结合学生实训成绩和日常表现成绩，最终确定课程总成绩。课程总成绩=期末成绩60%+实训成绩20%+日常成绩20%。